Produktbild: Hygiene in der Arzneimittelproduktion

Hygiene in der Arzneimittelproduktion Sterile und nicht-sterile Arzneiformen

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105,00 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei


Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

22.06.2016

Abbildungen

Tabellen, schwarz-weiss, schwarz-weiss Illustrationen, farbige Illustrationen

Verlag

Wiley-VCH

Seitenzahl

222

Maße (L/B/H)

25,1/17,4/1,7 cm

Gewicht

616 g

Auflage

1. Auflage

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-527-33801-6

Beschreibung

Rezension

"Das Buch sei allen angehenden und fortgeschrittenen Ingenieuren, Technikern, Technologen und allen denjenigen empfohlen, die Verantwortung für qualitativ hochstehende Produkte tragen."

Chemie Ingenieur Technik (01.09.2017)

 

"In dem Werk werden sämtliche Aspekte der hygienischen Produktion von sterilen und nicht-sterilen, flüssigen und festen Arzneimitteln behandelt. Es wird auf alle wichtigen Themen der Hygiene eingegangen."

Allgemeines Ministerialblatt der Staatsregierung Bayern (22.12.2017)

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

22.06.2016

Abbildungen

Tabellen, schwarz-weiss, schwarz-weiss Illustrationen, farbige Illustrationen

Verlag

Wiley-VCH

Seitenzahl

222

Maße (L/B/H)

25,1/17,4/1,7 cm

Gewicht

616 g

Auflage

1. Auflage

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-527-33801-6

Herstelleradresse

Wiley-VCH GmbH
product_safety@wiley.com
Wiley-VCH GmbH, Boschstrasse 12, DE-69469 Weinheim

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Umfassendes Werk

Karlheinz aus Frankfurt am 04.09.2017

Bewertungsnummer: 1045840

Bewertet: Buch (Gebundene Ausgabe)

Es handelt sich bei diesem Buch um ein Fachbuch für die Produktion in der Pharmaindustrie. Allerdings ist es ebenso für andere Bereiche mit Hygienevorschriften umsetzbar, zumal die Beschreibungen ausführlich und leicht verständlich sind. Das Buch hat insgesamt zehn Kapitel, wobei das erste Kapitel die Einleitung ist. Die weiteren neun Kapitel befassen sich mit den verschiedenen Themenbereichen und haben immer eine ähnliche Gliederung. So werden in den ersten Abschnitten zunächst einmal allgemeine Erläuterungen angefügt um die Grundlagen zu vermitteln, bevor dann tief in die jeweiligen Themen eingestiegen wird. Das ganze wird mit Bildern (schwarz-weiß und farbig), Schaubildern und Tabellen unterstützt. Hierbei werden immer wieder die theoretischen Grundlagen mit Praxisbeispielen in Verbindung gebracht. Gerade textlich können die Autoren mit einer verständlichen und für die graue Theorie doch interessanten Sprache und den Erläuterungen der Begriffe überzeugen. Am Ende des Buches befinden sich noch Formeln, Stichwörterverzeichnis und Hinweise auf weitere Literatur rund um das Thema. Fazit: Ein recht tief gehendes Fachbuch das sprachlich verständlich ist und vor allem für die Produktion in der Pharmaindustrie gedacht ist.

Umfassendes Werk

Karlheinz aus Frankfurt am 04.09.2017
Bewertungsnummer: 1045840
Bewertet: Buch (Gebundene Ausgabe)

Es handelt sich bei diesem Buch um ein Fachbuch für die Produktion in der Pharmaindustrie. Allerdings ist es ebenso für andere Bereiche mit Hygienevorschriften umsetzbar, zumal die Beschreibungen ausführlich und leicht verständlich sind. Das Buch hat insgesamt zehn Kapitel, wobei das erste Kapitel die Einleitung ist. Die weiteren neun Kapitel befassen sich mit den verschiedenen Themenbereichen und haben immer eine ähnliche Gliederung. So werden in den ersten Abschnitten zunächst einmal allgemeine Erläuterungen angefügt um die Grundlagen zu vermitteln, bevor dann tief in die jeweiligen Themen eingestiegen wird. Das ganze wird mit Bildern (schwarz-weiß und farbig), Schaubildern und Tabellen unterstützt. Hierbei werden immer wieder die theoretischen Grundlagen mit Praxisbeispielen in Verbindung gebracht. Gerade textlich können die Autoren mit einer verständlichen und für die graue Theorie doch interessanten Sprache und den Erläuterungen der Begriffe überzeugen. Am Ende des Buches befinden sich noch Formeln, Stichwörterverzeichnis und Hinweise auf weitere Literatur rund um das Thema. Fazit: Ein recht tief gehendes Fachbuch das sprachlich verständlich ist und vor allem für die Produktion in der Pharmaindustrie gedacht ist.

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Hygiene in der Arzneimittelproduktion

von Michael Rieth, Norbert Krämer

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  • Produktbild: Hygiene in der Arzneimittelproduktion
  • Einleitung

     

    Hygiene in der Arzneimittelproduktion

    - Personalhygiene

    - Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring

    - Pest Control

     

    Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen

    - Hygienepläne

    - Zonenkonzept

    - Aseptische Herstellung

    - Einsatz und Prüfung von Packmitteln

    - Media Fill

    - Herstellprozessvalidierung (Beispiel)

     

    Herstellung flüssiger, nicht-steriler Arzneiformen

    - Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring

    - Konservierungsmittelbelastungstest

    - Herstellprozessvalidierung - Tropfenprodukte

     

    Herstellung fester Arzneiformen

    - Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring

    - Wasseraktivität

     

    Reinigungsvalidierung

     

    Verpackung Tabletten / Glas

     

    Wasser

    - Musterzug

    - Trinkwasser

    - Aqua purificata

    - Highly purified water

    - Wasser für Injektionszwecke

    - Wasser zur Herstellung von Extrakten

    - Rouging

    - Biofilme

    - Qualifizierung / Validierung von Wassersystemen

    - Six Sigma im Wassermonitoring

    - Einsatz der Real Time PCR als Schnellbestimmungsmethode

     

    Medien

    - Gase und Druckluft

    - Schmiermittel

    - Reinigungs- und Desinfektionsmittel

     

    Beschreibungen der Bakterien, Pilze und Hefen

    Weiterführende Literatur

    Formeln